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Caris fournira des tests moléculaires d'ADN et d'ARN afin de soutenir l'identification et le recrutement des patients pour l'essai eNRGy de phase 1/2 sur Zenocutuzumab de Merus

UTRECHT, Pays-Bas, CAMBRIDGE, Massachusetts, et IRVING, Texas, 14 juill. 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq : MRUS), une société d'oncologie de stade clinique qui développe des anticorps multispécifiques pleine longueur (Biclonics® et Triclonics™), et Caris Life Sciences, un innovateur de premier plan en science moléculaire axé sur l'accomplissement de la promesse de la médecine de précision, ont annoncé aujourd'hui une collaboration visant à détecter les fusions de la néuréguine 1 (NRG1) chez les patients atteints d'un cancer. En vertu de l'accord, Caris a accepté d'effectuer le séquençage d'exome entier de l'ADN et le séquençage de transcriptome entier de l'ARN de certains patients atteints d'un cancer, en se concentrant sur le cancer du pancréas, d'identifier la présence de fusions du gène NRG1 et d'accroître la sensibilisation à et le recrutement potentiel dans l'essai eNRGy de phase 1/2 sur l'anticorps bispécifique (« Zeno »).

« Nous sommes ravis de collaborer avec Merus et d'identifier les patients présentant des fusions du gène NRG1 », a déclaré David Spetzler, M.S., Ph.D., MBA, président et directeur scientifique de Caris Life Sciences. « Nos outils de profilage moléculaire fournissent des informations cruciales dont les médecins et les patients ont besoin pour prendre des décisions thérapeutiques éclairées. Nous sommes impatients de fournir ces informations moléculaires importantes qui permettront aux cliniciens et à Merus d'évaluer l'éligibilité des patients pour l'essai eNRGy sur Zeno. »

La fusion du gène NRG1 est un facteur rare et puissant de la croissance des cellules cancéreuses que l'on retrouve dans les cancers pulmonaires, pancréatiques et autres tumeurs solides. Zeno, grâce à son mécanisme unique de blocage de l'interaction de la protéine de fusion NRG1 avec son récepteur HER3, a le potentiel d'être particulièrement efficace contre les cancers NRG1+.

« Nous nous réjouissons de collaborer avec Caris pour identifier les patients susceptibles de bénéficier de Zeno », a commenté Bill Lundberg, M.D., président-directeur général et directeur financier principal de Merus. « Bien que le séquençage génomique soit plus fréquemment utilisé dans le cadre des soins de santé, il n'est pas suffisamment employé dans le diagnostic et la gestion des cancers du pancréas et autres cancers pour lesquels les options de traitement ont été limitées. Nous sommes convaincus que notre collaboration avec Caris aidera à sensibiliser à la valeur du profilage moléculaire dans les cancers du pancréas et d'autres cancers, et améliorera potentiellement le recrutement dans notre essai eNRGy sur Zeno et notre programme d'accès anticipé. »

Merus recrute actuellement des patients pour l'essai eNRGy de phase 1/2 afin d'évaluer l'innocuité et l'activité antitumorale de la monothérapie Zeno dans les cancers NRG1+. L'essai eNRGy comprend trois cohortes : cancer NRG1+ du pancréas, cancer NRG1+ du poumon non à petites cellules et autres tumeurs solides NRG1+. Des détails supplémentaires, y compris les sites d'essai actuels, sont disponibles à l'adresse www.ClinicalTrials.gov et sur le site Internet de Merus à l'adresse www.nrg1.com ou en composant le 1-833-NRG-1234.

À propos des fusions du gène NRG1
Le gène NRG1 code la neuréguline (également connue sous le nom d'héréguline), le ligand de HER3. Les fusions entre le gène NRG1 et les gènes partenaires sont de rares événements génétiques survenant chez les patients atteints de certaines tumeurs pulmonaires, pancréatiques et autres tumeurs solides, associés à l'activation de la signalisation HER2/HER3 et à la croissance des cellules cancéreuses. Les projections globales de l'occurrence des fusions NRG1 sont basées sur des informations publiées limitées à l'heure actuelle D'après la littérature actuelle, Merus estime que les fusions NRG1 se produisent à un taux d'environ 0,3 à 3,0 % dans le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC), de 0,5 à 1,5 % dans l'adénocarcinome du canal pancréatique (ACP) et de moins de 1 % dans tous les autres types de tumeurs.

Dans les études précliniques, le mécanisme par lequel la protéine de fusion NRG1 stimule la croissance tumorale a été observé comme étant particulièrement sensible à l'inhibition par le mécanisme Zeno Dock & Block® de liaison (docking) à HER2 et de blocage de l'interaction de HER3 avec sa neuréguline ligand ou avec la protéine de fusion NRG1. Dans des études précliniques, Merus a observé que Zeno est capable d'inhiber de manière puissante la formation d'hétérodimères HER2/HER3 pilotés par la neuréguline et la croissance tumorale dans des modèles hébergeant des fusions du gène NRG1.

À propos de Zeno
Zeno est un Biclonics® amélioré par cytotoxicité cellulaire dépendant des anticorps (ADCC - antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity) qui utilise le mécanisme Merus Dock & Block® et inhibe la voie de signalisation tumorale à la neuréguline/HER3 dans les tumeurs solides. On pense que Zeno cible la voie de signalisation à la HER3 et surmonte la résistance des cellules tumorales aux thérapies ciblant HER2 en utilisant deux mécanismes : blocage des voies de croissance et de survie pour arrêter l'expansion de la tumeur, et recrutement et amélioration des cellules immunitaires effectrices pour éliminer la tumeur. Pour en savoir plus sur Zeno Dock & Block®, veuillez consulter https://merus.nl/technology/.

À propos de Merus
Merus est une entreprise d'oncologie de stade clinique qui développe des traitements innovants à base d'anticorps bispécifiques humains pleine longueur, appelés Biclonics®. Les Biclonics® sont fabriqués selon les procédés standard de l'industrie. Des études précliniques et cliniques ont montré que les Biclonics® possèdent plusieurs caractéristiques identiques à celles des anticorps monoclonaux humains conventionnels, notamment une longue demi-vie et une faible immunogénicité. Pour tout complément d'information, veuillez consulter les sites Internet de Merus : www.merus.nl et https://twitter.com/MerusNV.

À propos de Caris Life Sciences
 Caris Life Sciences® est un innovateur de premier plan en science moléculaire, axé sur l'accomplissement de la promesse de la médecine de précision à travers la qualité et l'innovation. La gamme de produits de profilage moléculaire de la société, à la pointe du marché, évalue l'ADN, l'ARN et les protéines pour révéler une empreinte moléculaire qui aide les médecins et les patients atteints d'un cancer à prendre des décisions thérapeutiques plus précises et plus personnalisées. Le séquençage d'exome entier MI Exome™ avec 22 000 gènes d'ADN et le séquençage de transcriptome entier MI Transcriptome™ avec 22 000 gènes d'ARN, ainsi que les analyses des pathogènes, bactéries, virus et champignons liés au cancer exécutées sur chaque patient, produisent le profilage d'ADN et d'ARN le plus complet et cliniquement pertinent disponible sur le marché.

Caris fait également progresser la médecine de précision avec Caris MAI™ (Molecular Artificial Intelligence) qui combine ses offres de services innovants, Caris Molecular Intelligence®, à son moteur d'analyse exclusif d'intelligence artificielle, DEAN™, pour analyser l'exome entier, le transcriptome entier et le protéome complet du cancer. Ces informations, associées à des résultats cliniques matures sur des milliers de patients, fournissent des solutions moléculaires inégalées pour les patients, les médecins, les payeurs et les organisations biopharmaceutiques.

Caris Pharmatech change de paradigme et rationalise le processus d'essais cliniques en aidant les entreprises biopharmaceutiques à accéder aux sites d'oncologie prêts à la recherche pour les essais cliniques. Avec plus de 200 sites de recherche au sein du réseau Caris Pharmatech JIT Oncology Network, les entreprises biopharmaceutiques peuvent identifier et recruter plus de patients, plus rapidement. Les solutions Caris Pharmatech Just-In-Time Clinical Trial Solutions se concentrent sur l'activation rapide des sites et le recrutement des patients afin d'uniformiser le processus de développement des médicaments. En mettant en œuvre un système de recherche JIT (Just-In-Time), l'activation du site et le recrutement des patients sont possibles dans les 14 jours pour les établissements pré-enregistrés avec des patients pré-qualifiés.

Caris Life Sciences, dont le siège social est situé à Irving, au Texas, propose des services aux États-Unis, en Europe, en Asie et sur d'autres marchés internationaux. Pour en savoir plus, veuillez consulter le site www.CarisLifeSciences.com ou nous suivre sur Twitter ( @CarisLS).

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs au sens de la loi Private Securities Litigation Reform (Réforme sur la résolution des litiges portant sur des titres privés) de 1995. Tous les énoncés contenus dans le présent communiqué de presse qui ne se rapportent pas à des faits historiques doivent être considérés comme des énoncés prospectifs, y compris, sans s'y limiter, l'accord de Caris visant à effectuer le séquençage d'exome entier de l'ADN et le séquençage de transcriptome entier de l'ARN de certains patients atteints d'un cancer, en se concentrant sur le cancer du pancréas, à identifier la présence de fusions du gène NRG1 et à assurer la sensibilisation accrue à et le recrutement potentiel dans l'essai eNRGy de phase 1/2 sur l'anticorps bispécifique Zeno de Merus ; le potentiel de conception et de traitement de Zeno et son mécanisme d'action pour être particulièrement efficace contre les cancers NRG1+ ; la capacité de la collaboration avec Caris à identifier des patients présentant des fusions du gène NRG1 ; la capacité des outils de profilage moléculaire de Caris à fournir les connaissances dont les médecins et les patients ont besoin pour prendre des décisions de traitement éclairées, ainsi que, pour les cliniciens et Merus, d'évaluer l'éligibilité du patient à l'essai eNRGy sur Zeno ; la capacité de la collaboration à aider à sensibiliser à la valeur du diagnostic génétique dans les cancers du pancréas et autres cancers, et potentiellement améliorer le recrutement dans le cadre de l'essai eNRGy sur Zeno et du programme d'accès anticipé ; la conception de l'étude clinique sur Zeno et l'apparition de cancers avec fusions du gène NRG1. Ces énoncés prospectifs sont fondés sur les attentes actuelles de la direction. Ces énoncés ne sont ni des promesses ni des garanties, mais impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs importants qui peuvent faire en sorte que nos résultats, performances ou réalisations réels soient sensiblement différents de tous les résultats, performances ou réalisations futurs exprimés ou sous-entendus par les énoncés prospectifs, y compris, mais sans s'y limiter, ce qui suit : notre besoin de financement supplémentaire, qui peut ne pas être disponible et qui peut nous obliger à restreindre nos opérations ou nous obliger à renoncer aux droits sur nos technologies ou Biclonics®, Triclonics™ et les candidats anticorps multispécifiques, les retards potentiels dans l'approbation réglementaire, qui pourraient affecter notre capacité à commercialiser nos produits candidats et affecter notre capacité à générer des revenus, le processus long et coûteux de développement de médicaments cliniques, dont l'issue est incertaine, le caractère imprévisible de nos efforts de développement à un stade précoce pour les médicaments commercialisables, les retards potentiels dans l'inscription des patients, qui pourraient affecter la réception des approbations réglementaires nécessaires, notre dépendance à l'égard de tiers pour mener nos essais cliniques et la possibilité que ces tiers ne fonctionnent pas de manière satisfaisante, les effets de la pandémie de COVID-19, nous pouvons ne pas identifier de candidats Biclonics® ou d'anticorps bispécifiques appropriés dans le cadre de nos collaborations ou nos collaborateurs peuvent ne pas agir correctement dans le cadre de nos collaborations, notre dépendance à l'égard de tiers pour fabriquer nos produits candidats, ce qui peut retarder, empêcher ou entraver nos efforts de développement et de commercialisation, la protection de notre technologie exclusive, nos brevets peuvent être jugés invalides, inapplicables, contournés par les concurrents et nos demandes de brevets peuvent être jugées non conformes aux règles et réglementations régissant les brevets, nous pouvons ne pas prévaloir dans des poursuites potentielles pour violation de la propriété intellectuelle de tiers et nos marques déposées ou non enregistrées ou nos noms commerciaux peuvent être contestés, violés, contournés ou déclarés génériques ou déterminés comme portant atteinte à d'autres marques.

Ces facteurs et d'autres facteurs importants examinés sous la rubrique « Facteurs de risque » dans notre rapport trimestriel sur formulaire 20-Q pour la période trimestrielle close le 31 mars 2020 et déposé auprès de la Securities and Exchange Commission, ou SEC, le 11 mai 2020, et nos autres rapports déposés auprès de la SEC, pourraient entraîner des résultats réels différant sensiblement de ceux indiqués dans les énoncés prospectifs du présent communiqué de presse. Ces énoncés prospectifs représentent les estimations de la direction à la date du présent communiqué de presse. Bien que nous puissions choisir de mettre à jour ultérieurement lesdits énoncés prospectifs à un moment donné, nous déclinons toute obligation de le faire, même si des événements ultérieurs font changer nos opinions, sauf si la législation en vigueur l'exige. Ces énoncés prospectifs ne doivent pas être considérés comme représentant nos points de vue à une date ultérieure à celle du présent communiqué de presse.

Demandes des investisseurs et des médias chez Merus :
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Merus N.V.
Relations avec les investisseurs et Communications institutionnelles
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Contact auprès des médias et de la société Caris Life Sciences :
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