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Mini-présentation orale : le MCLA-129 en combinaison avec l'osimertinib chez des patients naïfs de traitement, et après une progression avec l'osimertinib, pour le cancer du poumon non à petites cellules

Affiche : le MCLA-129 pour le carcinome à cellules squameuses de la tête et du cou précédemment traité

UTRECHT, Pays-Bas et CAMBRIDGE, Massachusetts, 07 oct. 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq : MRUS) (« Merus », la « Société », « nous », « notre » ou « nos »), une société d'oncologie au stade clinique développant des anticorps multispécifiques de pleine longueur innovants (Biclonics® et Triclonics®), a annoncé aujourd'hui l'acceptation de résumés sur l'anticorps bispécifique MCLA-129 pour le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) et le carcinome à cellules squameuses de la tête et du cou (CCSTC) précédemment traité en vue d'une présentation lors de l'European Society for Medical Oncology (ESMO) Asia Congress 2023 se déroulant à Singapour du 1er au 3 décembre 2023.

Le MCLA-129 est en développement clinique dans un essai clinique ouvert de phase 1/2 évaluant le MCLA-129 en monothérapie chez des patients atteints de CPNPC MET ex14, et pour le CCSTC, ainsi qu'en association avec l'osimertinib, un inhibiteur de tyrosine kinase (ITK) de l'EGFR de troisième génération, sur des patients naïfs de traitement atteints de CPNPC avec mutation de l'EGFR (EGFRmt) et des patients atteints de CPNPC EGFRmt qui ont progressé avec l'osimertinib. Merus a interrompu le recrutement dans la cohorte CPNPC exon20 pour des raisons de concurrence.

En outre, un résumé sur l'anticorps bispécifique zénocutuzumab (Zeno) chez des patients atteints d'un CPNPC avec fusion du gène neuréguline 1 (NRG1+) a été accepté en vue d'une présentation. Ceci sera un rappel de la mini-présentation orale à venir qui aura lieu lors de l'ESMO Congress 2023 à Madrid, en Espagne.

Merus recrute actuellement des patients pour l'essai eNRGy de phase 1/2 visant à évaluer l'innocuité et l'activité antitumorale de la monothérapie Zeno dans le cancer NRG1+.

Présentations :

Mini-présentation orale :
Titre : Efficacy and safety of MCLA-129, an EGFR x c-MET bispecific antibody, combined with osimertinib, as first-line therapy or after progression on osimertinib in non-small cell lung cancer (NSCLC) (Efficacité et innocuité du MCLA-129, un anticorps bispécifique EGFR x c-MET, combiné avec de l'osimertinib, en tant que traitement de première ligne ou après une progression avec de l'osimertinib pour le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC))

Présentations d'affiches :
Titre: Efficacy and safety of MCLA-129, an anti-EGFR/c-MET bispecific antibody, in head and neck squamous cell cancer (HNSCC) (Efficacité et innocuité du MCLA-129, un anticorps bispécifique anti-EGFR/c-MET, dans le cancer à cellules squameuses de la tête et du cou (CCSTC))

Titre : Durable efficacy of zenocutuzumab, a HER2 x HER3 bispecific antibody, in advanced NRG1 fusion-positive (NRG1+) non-small cell lung cancer (NSCLC) (L'efficacité durable du zénocutuzumab, un anticorps bispécifique HER2 x HER3, pour le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé à fusion positive du gène NRG1 (NRG1+))

Les résumés seront disponibles sur le site Web de l'ESMO Asia Congress le dimanche 26 novembre 2023 à 11h05 (heure de l'Est). Les présentations complètes seront disponibles sur le site Web de Merus au début de chaque session.

À propos du MCLA-129
Le MCLA-129 est un Biclonics® amélioré par cytotoxicité à médiation cellulaire dépendant des anticorps conçu pour inhiber les voies de signalisation de l'EGFR et du c-MET dans les tumeurs solides. Des données précliniques ont montré que le MCLA-129 peut traiter efficacement le CPNPC résistant aux ITK dans les modèles de xénogreffe du cancer. Le MCLA-129 est conçu pour avoir deux mécanismes d'action complémentaires : blocage des voies de croissance et de survie pour arrêter l'expansion de la tumeur, et recrutement et amélioration des cellules immunitaires effectrices pour éliminer la tumeur.

À propos de Zeno
Zeno est un Biclonics® amélioré par cytotoxicité à médiation cellulaire dépendant des anticorps (ADCC pour antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity) qui utilise le mécanisme Merus Dock & Block® pour inhiber la voie de signalisation tumorale à la neuréguline/HER3 dans les tumeurs solides avec fusions du gène NRG1 (NRG1+). Grâce à son mécanisme unique de liaison aux récepteurs HER2 et de blocage puissant de l'interaction des protéines de fusion NRG1 avec les récepteurs HER3, Zeno a le potentiel d'être particulièrement efficace contre le cancer NRG1+. Dans les études précliniques, Zeno inhibe de manière puissante la formation d'hétérodimères HER2/HER3, inhibant par là même les voies de signalisation oncogènes, conduisant ainsi à une inhibition de la prolifération des cellules tumorales et à un blocage de la survie de celles-ci.

À propos de l'essai clinique eNRGy
Merus recrute actuellement des patients pour l'essai eNRGy de phase 1/2 afin d'évaluer l'innocuité et l'activité antitumorale de la monothérapie Zeno dans le cancer NRG1+. L'essai eNRGy comprend trois cohortes : le cancer NRG1+ du pancréas, le cancer NRG1+ du poumon non à petites cellules et d'autres cancers NRG1+. Plus de détails, y compris les sites d'essai actuels, sont disponibles à l'adresse www.ClinicalTrials.gov et sur le site Internet de Merus consacré à cet essai à l'adresse www.nrg1.com ou en composant le 1-833-NRG-1234.

À propos de Merus N.V.
Merus est une entreprise d'oncologie de stade clinique qui développe des traitements innovants à base d'anticorps bispécifiques et trispécifiques humains pleine longueur, appelés Multiclonics®. Les Multiclonics® sont fabriqués selon les procédés standard de l'industrie. Des études précliniques et cliniques ont montré qu'ils possèdent plusieurs caractéristiques identiques à celles des anticorps monoclonaux humains conventionnels, notamment une longue demi-vie et une faible immunogénicité. Pour tout complément d'information, veuillez consulter le site Internet de Merus, http://www.merus.nl et https://twitter.com/MerusNV.

Énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act (Réforme sur la résolution des litiges portant sur des titres privés) de 1995. Toutes les déclarations contenues dans le présent communiqué de presse qui ne se rapportent pas à des faits historiques doivent être considérées comme des énoncés prospectifs, y compris, sans s'y limiter, les déclarations concernant le développement clinique du MCLA-129 et du zénocutuzumab, les résultats futurs des essais cliniques ou les données intermédiaires, l'activité clinique et le profil d'innocuité dans les essais en cours ainsi que la présentation et les résumés prévus. Ces énoncés prospectifs sont fondés sur les attentes actuelles de la direction. Ces énoncés ne sont ni des promesses ni des garanties, mais impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs importants qui peuvent faire en sorte que nos résultats, performances ou réalisations réels soient sensiblement différents de tous les résultats, performances ou réalisations futurs exprimés ou sous-entendus par les énoncés prospectifs, y compris, mais sans s'y limiter, ce qui suit : notre besoin de financement supplémentaire, qui peut ne pas être disponible et qui peut nous obliger à restreindre nos opérations ou nous obliger à renoncer aux droits sur nos technologies ou candidats anticorps Biclonics®, Triclonics® et multispécifiques ; les retards potentiels dans l'approbation réglementaire, qui pourraient affecter notre capacité à commercialiser nos produits candidats et affecter notre capacité à générer des revenus : le processus long et coûteux de développement de médicaments cliniques, dont l'issue est incertaine ; le caractère imprévisible de nos efforts de développement à un stade précoce pour les médicaments commercialisables ; les retards potentiels dans l'inscription des patients, qui pourraient affecter la réception des approbations réglementaires nécessaires ; notre dépendance à l'égard de tiers pour mener nos essais cliniques et la possibilité que ces tiers ne fonctionnent pas de manière satisfaisante ; les effets de la pandémie de COVID-19 ; nous pouvons ne pas identifier de candidats Biclonics® ou d'anticorps bispécifiques appropriés dans le cadre de nos collaborations ou nos collaborateurs peuvent ne pas fonctionner correctement dans le cadre de nos collaborations ; notre dépendance à l'égard de tiers pour fabriquer nos produits candidats, ce qui peut retarder, empêcher ou entraver nos efforts de développement et de commercialisation ; la protection de notre technologie exclusive ; nos brevets peuvent être jugés invalides, inapplicables, contournés par les concurrents et nos demandes de brevets peuvent être jugées non conformes aux règles et réglementations régissant les brevets ; nous pouvons ne pas prévaloir dans des poursuites potentielles pour violation de la propriété intellectuelle de tiers ; et nos marques déposées ou non enregistrées ou nos noms commerciaux peuvent être contestés, violés, contournés ou déclarés génériques ou déterminés comme portant atteinte à d'autres marques.

Ces facteurs et d'autres facteurs importants examinés sous la rubrique « Facteurs de risque » dans notre rapport annuel sur formulaire 10-Q pour la période trimestrielle close le 30 juin 2023 et déposé auprès de la Securities and Exchange Commission, ou SEC, le 7 août 2023, et nos autres rapports déposés auprès de la SEC, pourraient entraîner des résultats réels différant sensiblement de ceux indiqués dans les déclarations prospectives du présent communiqué de presse. Ces énoncés prospectifs représentent les estimations de la direction à la date du présent communiqué de presse. Bien que nous puissions choisir de mettre à jour ultérieurement lesdits énoncés prospectifs à un moment donné, nous déclinons toute obligation de le faire, même si des événements ultérieurs font changer nos opinions, sauf si la législation en vigueur l'exige. Ces énoncés prospectifs ne doivent pas être considérés comme représentant nos points de vue à une date ultérieure à celle du présent communiqué de presse.

Biclonics®, Triclonics® et Multiclonics® sont des marques de commerce déposées de Merus N.V.

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